الفئات: العلوم والتكنولوجيا
مستوى: متخصص
اللغة: العربية
ماهيGCP بالإضافة إلى نظرة عامة شاملة على الغرض والنطاق والأساس القانوني ل GCP، وإطار عمل للمبادئ التي تهدف إلى ضمان سلامة المشاركين في البحث وصحة البيانات.
المعلومات المتعلقة بالعناصر الرئيسية مثل الموافقة، والتعامل مع المنتجات الاستقصائية، وتقارير السلامة، والوثائق الخاصة بالتجربة، بما في ذلك المبادئ الأساسية لسلامة البيانات.
ما هي المبادئ الأساسية ل GCP وكيف يمكن تطبيقها عمليًا في إعداد البحث، كما ستتعرف على لماذا وكيف يتم تنفيذ أنشطة التجارب السريرية والطريقة المُثلى لتوثيقها.
دروس مجانية
نظرة عامة
الوحدة 1: مقدمة عامة
أهمية الأبحاث السريرية
1. الممارسات الإكلينيكية الجيدة (GCP)
نظرة عامة
الوحدة 1: مقدمة عامة
أهمية الأبحاث السريرية
الأبحاث السريرية: خطوات المشروع البحثي
السلطات التنظيمية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
المجلس الدولي للمواءمة (ICH)
الوحدة 2: 13 مبدأ للأبحاث السريرية
الوحدة 3: لجان الأخلاقيات IRB & IEC
الوحدة 4: مسؤوليات الباحث
العشوائية
فريق البحث
تقرير السلامة
الوحدة 5: مسؤوليات الراعي
مساعد الأبحاث السريرية CRA
الوحدة 7: ملف الباحث
الوحدة 8: الوثائق الضرورية
الوحدة 9: التعديلات الطارئة على ICH GCP
الوحدة 10: التفتيش التنظيمي
الوحدة 11: الدراسة المبدئية للباحث
إجراء تجربة سريرية ناجحة أصبح أمرًا سهلًا! هذه الدورة مخصصة للمهنيين العاملين في جميع علوم الحياة التي تستخدم التجارب البشرية خصوصًا في تجارب صناعة الدواء وتُساهم في اتخاذ القرارات الهامة المتعلقة ببعض الأمراض. تُعد الدورة مفيدة لأي شخص يخطط أو يدير أو يراقب أو يحلل أو يدعم التجارب السريرية. هذه الدورة ذو قيمة خاصة لتأهيل أي موظف يعمل بشكل مباشر أو غير مباشر في تخطيط وتنفيذ التجارب السريرية التي تتوافق مع قواعد وأسس التجارب السريرية الجيدة GCP.
لا توجد متطلبات لهذه الدورة. كل ما تحتاجه لتحقيق أقصى فائدة من هذه الدورة هو اهتمامك بموضوع الدورة ورغبتك في التعلم.
مدير الشئون الطبية والبحوث السريرية
370 متعلمين
1 دورة